（中央社記者何秀玲台北22日電）去年創新板掛牌上市的向榮生技將在今年10月中旬改列上市，暫定承銷價50.8元，董事長蔡意文表示，向榮生技將成為國內首家上市一般板的再生醫學幹細胞新藥公司，目前營運模式鎖定幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務等三大主軸。

向榮生技今天舉辦媒體茶敘。向榮生技以「異體幹細胞」做為新藥研發主軸，目前有膝骨關節炎、慢性腎臟病、眼部疾病與困難傷口4大新藥研發；向榮生技前10大股東持股比例為59.37%，主要法人股東最大持股為君綺生醫、其次為鑫陽鋼鐵，另外還有曼都國際、妮傲絲翠等。

蔡意文表示，目前膝骨關節炎新藥研發已進入台灣臨床三期收案尾聲，預計於2026年完成試驗，並等結案審查結果後申請藥證。

而慢性腎臟病也已完成台灣一與二期臨床試驗結案審查，朝臨床三期申請邁進；慢性腎臟病新藥研發更取得美國食品藥物管理局（FDA）快速審查（Fast Track）資格，她表示，FDA此項資格主要針對尚未滿足醫療需求的嚴重疾病，目的是加速創新療法的開發與審查過程。

她指出，台灣「再生醫療法」與「再生醫療製劑條例」預計於2026年實施，已完成臨床二期的細胞製劑，可申請附款許可的臨時性藥證，將密切配合主管機關子法規與實施進度，爭取膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症的臨時性藥證。

除了新藥研發外，向榮同步經營「外泌體幹細胞分泌物」與「細胞生產技術服務」雙主軸業務，營業收入近年穩步提升；外泌體幹細胞分泌物具備專利製程與穩定供應能力，主要作為化妝保養品原料使用，其產品已成功外銷至日本市場，並持續拓展至韓國、東南亞等海外地區。

蔡意文說，在國內市場與美髮連鎖集團曼都國際建立策略聯盟，透過廣大通路網絡，將外泌體護髮產品推廣至更多消費族群，也預計將此產品推展至寵物市場。而在細胞生產技術服務方面，公司已取得PIC/S GMP細胞製劑藥品先導工廠認證，可提供GMP等級細胞製劑開發、量產與CDMO委託製造及品管檢測等服務。（編輯：黃國倫）1140922